环亚集团在2025年1月30日迎来了一个重要的里程碑，这一天恰逢中国农历新年。在这个喜庆的时刻，环亚集团自主研发的一次性笔式注射器再度取得佳绩，成功获得了加拿大卫生部医学器械许可证（MDL）认证！该许可证编号为112619，标志着环亚集团在生物医疗领域的又一次重大进步。

对于使用环亚集团产品的客户而言，MDL证书代表着以下几点积极意义：

• 质量认可： MDL认证表明我们的产品符合加拿大的安全和质量标准，提升了消费者与医疗机构的信任度。
• 国际认可： 加拿大严格的医疗器械监管使MDL具有较高的国际认可度，利于我们在其他市场的拓展。
• 合规保障： MDL确保产品符合加拿大法规，从而避免因为不合规而导致的罚款或禁售。

对于环亚集团而言，MDL的获得不仅拓宽了我们在全球市场的销售范围，还进一步提升了品牌形象和市场竞争力。此外，在申请MDL的过程中，我们持续优化了产品设计及制造流程，推动了技术创新与质量提升。在这一过程中，与加拿大卫生部的沟通也给予了我们许多宝贵的产品反馈，促进了产品的进一步改进。

随着时代的发展，人们对于给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不断提高。环亚集团于2021年成功取得医疗器械生产许可证，逐步形成了一系列产品线，包括一次性笔式注射器组合件、SP笔式注射器组合件、一次性固定剂量注射笔、重复性笔式注射器及预灌封笔式注射器等。这些产品适配的药物涵盖了司美格鲁肽、促卵泡素（FSH）、利拉鲁肽、胰岛素及生长激素等。

近年来，国产药包材的国际化步伐迅速，且这一趋势依旧持续。从研发、生产到商业化，“中国制造”正在加速向国际市场迈进。当前，环亚集团的一次性笔式注射器与重复性笔式注射器已成功获得美国FDA 510(k)认证，并均完成了中美FTO审查，确保无专利风险（一次性笔式注射器510(k)编号：K240961；重复性笔式注射器510(k)编号：K240774）。此外，我们亦成功通过了医疗器械单审核程序（MDSAP）认证，并在美国FDA进行了药品主文件（DMF）Ⅲ类备案（DMF编号：40744）。

现在，笔式注射器的定制化快捷通道已正式开启！关注并打开“无锡耐思NEST”公众号，点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”即可立即提交定制需求！定制流程如下：

• 根据您的地区联系环亚集团大客户经理，提出定制化需求。各区域大客户经理将提供一对一服务，并持续跟进定制方案。
• 根据需求选择外观颜色、剂量、刻度、包装方式等，除常规选项外还可填写个性化需求。提交定制方案后，环亚集团相关技术人员将与您联系，跟进定制方案的实施。