在生物医疗领域，实验室质量管理中室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）正日益受到临床实验室和实验室用户的广泛关注。EQA 是一种评估实验室操作过程的方法，它涉及多个实验室对同一标本进行分析，并由独立的外部机构收集和反馈实验室的报告结果。

室间质量评价又被称为能力验证，依据ISO/IEC导则17043:2010，能力验证（Proficiency Testing，PT）被定义为“利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力”。这种评估旨在确定实验室在特定校准或检测能力方面的优秀程度，并监控其持续能力。

实验室间比对（Interlaboratory Comparison）是指“在预先规定的条件下，由两个或多个实验室对相同或类似物品进行测量或检测的过程”。在我国，2024年5月9日发布了《室间质量评价不合格原因分析》的卫生行业标准WS/T414—2024，这一标准将取代2013年发布的《室间质量评价结果应用指南》。该标准强调了室间质量评价计划的多种目的和作用，包括：

• 识别实验室间的差异，评估检测能力
• 发现问题并采取相应的改进措施
• 提升分析能力和实验方法
• 确定重点投资和培训需求
• 提供实验室质量的客观证据
• 支持实验室的认可过程
• 增强实验室用户的信心
• 作为实验室质量保证的外部监督工具

在室间质量评价中，问题的分类与原因分析至关重要，有助于提升临床检验的质量水平。实验室在某些情况下可能会出现EQA结果不合格的情况，这通常会反映出标本处理、分析和报告过程中的不足之处。因此，实验室必须充分研究每一个不及格结果，以便最大限度地纠正问题。同时，实验室应充分利用不合格结果调查中获得的信息，预防未来类似问题的发生，将EQA融入其质量改进计划中。

即使在EQA结果可接受的情况下，实验室也应监测结果的趋势，以便及时发现潜在质量问题。例如，当分析物的所有结果集中在平均值的一侧，或者几次EQA活动的结果出现不精密度增加时，实验室应采取及时措施，以防止未来出现不合格结果或影响患者标本的准确性。

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